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有几个政府部门及半官方的民间组织关注药品的制造、经销、标签说明和广告等规范问题。为...新药附加申请：一种新药获准上市后，如要在已批准的NDA中加上新的适应症或说明，则FDA要求进一步提供安全性及效力的临床证明。这就是新药附加申请。一般说 ...
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