疫苗检验
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11月24日,SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品...中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示，送检疫苗的蛋白质含量、残余年血清蛋白量、外观等指标均符合标准，灭活 ...

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条件检验效能在疫苗临床试验中的应用
目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据。方法:以评价某轮状病毒灭活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验为背景,采用Monte Car...

《中国新药杂志》 2020年08期关键词: "条件检验效能"," 成组序贯设计"," 疫苗"," 无效终止"," 临床试验" 收藏