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目的:建立一种辛伐他汀原料药及片剂中辛伐他汀含量的HPLC测定法。方法:采用YWG-C18(4.6mm×200mm,10μ)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液体积比(65:35)为流动相,检测波长238nm,流速为1.0ml/min。结果:辛...
上海医药(集团)有限公司原料药事业部是中国医药领域中历史悠久、规模庞大,长期处于领先地位的企业之一,拥有较强的科技力量和完善的设备设施,其严格的管理,严谨的生产在国内外赢得了良好信誉。本刊将其管理经验介绍给广大医药生产企业,希望对医药生产企...
重庆医药股份有限公司(以下简称"重庆医股")是重庆市国资委重点骨干企业,是重庆化医控股(集团)公司的控股子公司,前身为1950年成立的中国医药公司西南区公司,1994年改制为国有控股的股份制企业。重庆医股涵盖纯销、分销、零售终端配送和制药工...
用氯仿提取总生物碱,通过酸性染料比色法测定萝芙木药材中总生物碱含量。结果萝芙木生物碱在8.0～24.0μg具有良好的线性关系(r=0.9914),平均回收率为100.1%,RSD为0.65%。该方法简单,准确,可用于萝芙木药材的质量控制。
中药安全、有效、质量可控问题备受关注，亟待解决。文章论证了中药工艺决定药效、毒性、理化性质，并应用其筛选工艺，使工艺具有药效好，毒性小，理化指标合理的属性，将其属性制定为质量标准，解决中药安全、有效、质量可控的合理性及可行性。从而提出，在中...
有毒中药是中药重要组成部分，一直沿用至今，但有毒中药的监管及质量控制问题是影响中药安全性的关键问题，关系着中药现代化的进程。首先简述了有毒中药质量控制及其管理现状，就其药材基原、使用、炮制及质量控制等方面，讨论了有毒中药在研究与应用中存在的...
为了更好的保证我国药品在研发过程中的质量控制与管理，对药品的研发阶段，注重药品的前期调研，避免涉及专利侵权和违规违法的现象。
本文运用项目分解的方法，以《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据，针对药品研发的不同阶段提出了相应的管理重点及目标。得出结论:质量首先是设计出来的，研发阶段的质量管理水平决定了最终产品的质量，规范化的...
随着我国经济发展水平的不断提高，弹药质量检测技术得到了显著发展。为了能够使弹药在使用中更加安全，就要做好弹药检测工作。传统的检测方法有非常多的缺点，不能及时检查出弹药的内部结构、装药的质量、零部件位置变化等，而使用无损检测技术则能够对弹药质...
010-56259535
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