条件检验效能在疫苗临床试验中的应用佟亮1 蒋志伟2 李晨1 李凡1 葛伟1 胡海霞1 王陵1 夏结来1

目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据。方法:以评价某轮状病毒灭活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验为背景,采用Monte Carlo模拟方法,比较两阶段成组序贯设计在不...

《中国新药杂志》 2020年第08期 收藏

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